Quy Trình Dập Viên Thuốc

Khái niệm

Viên thuốc nén là một dạng của dạng thuốc tổng hợp hoặc chế phẩm dược phẩm mà nguyên liệu hoạt chất được nén thành viên nhỏ, thường có hình dáng và kích thước đồng nhất. Viên thuốc nén thường được tạo ra thông qua quá trình sử dụng máy dập viên, mà trong đó nguyên liệu hoạt chất thường được kết hợp với các chất liên kết và các thành phần phụ trợ khác để tạo ra viên có độ cứng và bền cao.

Thành phần của thuốc viên nén

• Dược chất (API): API là thành phần chính trong thuốc. Nó có dạng hợp chất tổng hợp hoặc tự nhiên được thử nghiệm để sử dụng trong dược phẩm. Để ép viên, API phải được trộn đúng cách với các tá dược khác, chẳng hạn như chất độn và chất kết dính. Điều này đảm bảo sự phân bố đồng đều của các thành phần này trong toàn bộ viên thuốc.
• Tá dược: Tá dược góp phần tạo nên tính chất vật lý của viên nén, rất quan trọng trong việc phân phối công thức dạng viên, giúp nâng cao độ ổn định và thời hạn sử dụng của sản phẩm. Tá dược có thể là chất độn, chất kết dính, chất bôi trơn, chất màu...
• Máy dập viên: Máy dập viên, còn được gọi là máy ép viên, là một thiết bị cơ khí được chế tạo để ép nguyên liệu bột thành viên. Nó có thể được sử dụng để sản xuất kẹo, bánh trung thu, cũng như thuốc dược phẩm. Máy dập viên thực hiện nén hoặc đục lỗ để định hình bột thành viên.

Xem thêm: Máy dập viên 

Quy trình dập viên nén

Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu: Trước khi bắt đầu ép thuốc viên, chuẩn bị sẵn các bột, hạt cần thiết. Tiến hành tạo hạt và trộn các hoạt chất và tá dược theo tỷ lệ dựa trên nhu cầu sản xuất. Sử dụng máy tạo hạt để tạo ra các hạt có kích thước đồng đều để dễ nén.

Bước 2: Cấp liệu bột: Bước tiếp theo là cấp liệu dạng bột đã trộn, xử lý vào phễu của máy dập viên. Là một bộ phận quan trọng của máy, phễu cung cấp không gian để chứa các nguyên liệu để dập viên. Có thể cấp liệu thủ công bằng tay hoặc cấp liệu bằng hệ thống cấp liệu.

Bước 3: Điều chỉnh máy: Máy dập viên cần điều chỉnh theo các cài đặt trước khi quá trình dập nén bắt đầu. Các cài đặt bao gồm độ dày và đường kính của viên nén. Ngoài ra điều chỉnh lực nén và độ sâu lấp đầy phù hợp.

Bước 4: Nén viên: Đây là bước quan trọng nhất trong quá trình dập viên. Khi máy khởi động, các hạt sẽ rơi vào khoang khuôn thông qua phễu. Các cú đấm tạo áp lực lên các hạt để tạo thành một viên thuốc có hình dạng, kích thước và độ dày cần thiết. Lực nén được duy trì trong một thời gian cụ thể để nén hạt đúng cách.

Bước 5: Đẩy viên ra: Sau khi dập viên, viên nén sẽ được xuất ra khỏi máy. Chày phía dưới hướng lên trên để đẩy viên thuốc ra khỏi buồng nén. Trong khi đó, đế cấp liệu xoay qua khuôn cho lần đổ đầy tiếp theo và đẩy viên thuốc xuống thùng thu gom thông qua máng xả.

Các yếu tố cần xem xét khi sản xuất viên nén

• Tính chất vật liệu: Các tính chất của vật liệu được nén bao gồm kích thước hạt, mật độ và khả năng chảy. Chúng có thể ảnh hưởng đến chất lượng và tính nhất quán của viên nén. Việc lựa chọn và thử nghiệm đúng API và tá dược có thể giúp đảm bảo sản xuất viên nén thành công.

• Thiết bị dập viên: máy dập viên có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thành phẩm thuốc cuối cùng. Vì vậy cần xem xét ngân sách, năng lực sản xuất và không gian nhà máy trước khi mua máy để đảm bảo không bị lãng phí. Ngoài ra, cần đảm bảo thiết bị ở trạng thái tốt nhất bằng việc thường xuyên kiểm tra, bảo trì để tối ưu hóa hiệu suất và tuổi thọ của máy.

• Lực nén: Lực nén có tác dụng trong quá trình ép viên thuốc có thể ảnh hưởng đến độ cứng, độ bở và độ rã của viên thuốc. Vì vậy, lực nén cần được kiểm soát cẩn thận để đảm bảo chất lượng viên nén ổn định.
• Thời gian dừng: Khoảng thời gian vật liệu được giữ dưới lực nén cũng có ảnh hưởng đến độ cứng và độ phân hủy của viên thuốc. Thời gian dừng phải được tối ưu hóa cho vật liệu cụ thể được nén.
• Bôi trơn: Dính và bị vỡ, bở là những lỗi khi dập viên thường gặp. Để tránh những vấn đề này, dầu bôi trơn được sử dụng cho các bộ phận quan trọng của máy dập thường xuyên. Tuy nhiên cần kiểm soát cẩn thận.
• Nhiệt độ và độ ẩm: Điều kiện môi trường cũng là một yếu tố quan trọng. Nhiệt độ và độ ẩm trong cơ sở sản xuất ảnh hưởng đến đặc tính nguyên liệu thô và hiệu suất ép viên. Cần phải kiểm soát môi trường thích hợp để đảm bảo chất lượng của sản phẩm cuối cùng.

Với kinh nghiệm dày dặn và uy tín hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất thiết bị dược phẩm, Tiến Đạt cam kết mang đến cho quý khách hàng:

• Sản phẩm chất lượng cao: Máy dập viên được chế tạo từ vật liệu cao cấp, đảm bảo độ bền bỉ, an toàn và hiệu quả tối ưu.
• Dịch vụ hậu mãi chu đáo: Chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn, bảo hành, bảo trì chuyên nghiệp, giúp quý khách an tâm sử dụng sản phẩm.
• Giải pháp phù hợp: Đội ngũ kỹ thuật viên giàu kinh nghiệm của Tiến Đạt sẵn sàng hỗ trợ quý khách lựa chọn Máy dập viên phù hợp nhất với nhu cầu và mục đích sử dụng.

Đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ chọn lựa Máy dập viên phù hợp nhất cho nhu cầu của bạn.