Tiêu chuẩn của thuốc hình viên đạn - Ưu nhược điểm của thuốc khi sử dụng

Tiêu chuẩn của thuốc hình viên đạn

Giới thiệu về thuốc đặt hình viên đạn

Ngày nay, trên thị trường có rất nhiều loại thuốc khác nhau với những công dụng, hình dạng khác nhau như: viên nén, viên nang, thuốc tiêm, dung dịch, thuốc hình viên đạn… Để thuốc phát huy tối đa hiệu quả và đảm bảo an toàn cho người bệnh trong quá trình sử dụng, người ta cần sử dụng các loại thuốc theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Thuốc đạn là loại thuốc được bào chế ở thể rắn, có hình viên đạn nên được gọi là thuốc đạn, sử dụng thông qua đặt trực tiếp và âm đạo, hậu môn hay các vùng nhạy cảm của cơ thể. Thuốc đặt thường có dạng viên đạn, hình ngư lôi, mỏ vịt và một vài hình dạng khác… được thiết kế để dễ dàng đặt vào các vùng này một cách thoải mái và hiệu quả. Thuốc đặt tồn tại ở thể rắn trong nhiệt độ bình thường và chảy lỏng, hòa tan khi được đưa vào vị trí đặt trong cơ thể.

Tuy loại thuốc này khá khó sử dụng nhưng là biện pháp hữu hiệu để đưa thuốc vào cơ thể bệnh nhân không uống, nuốt được hoặc dạ dày, ruột không hấp thụ tốt các thành phần của thuốc.

Tiêu chuẩn của thuốc hình viên đạt theo yêu cầu của Dược điển Việt Nam

• Kích thước, hình dạng, độ đồng nhất: Thuốc đạn thường có dạng hình trụ, hình nón và hình thủy lôi, có đường kính từ 10-15 mm, chiều dài 30-40mm, khối lượng từ 1-3 gam. Thuốc hình viên đạn phải có kích thước, khối lượng phù hợp với nơi đặt. Độ đồng nhất của thuốc đạn được kiểm tra trực quan bằng mặt cắt dọc, không có các mảnh của đế. Về màu sắc các hạt phải giống nhau.
• Độ rã: Thuốc hình viên đạn (thuốc đạn) được coi là rã sau khi đáp ứng một trong những yêu cầu:

1. Tan hoàn toàn
2. Phân tách ra các thành phần tạo thành, rồi tập trung trên bề mặt (các chất mỡ nóng chảy), chìm xuống đáy (bột không tan) hay hòa tan trong nước (thành phần hòa tan).
3. Trở nên mềm, có thể biến dạng đáng kể, không nhất thiết bị phân tách hoàn toàn, nhưng không có nhân rắn

• Độ đồng đều khối lượng: Cân riêng biệt 20 đơn vị lấy ngẫu nhiên, tính khối lượng trung bình. Không được có quá hai đơn vị khối lượng nằm ngoài giới hạn chênh lệch so với khối lượng trung bình quy định hay khối lượng vượt gấp đôi giới hạn đó, sai số khối lượng từng viên so với trung bình không quá ±5%.
• Độ đồng đều hàm lượng: Mỗi viên thuốc phải chứa lượng dược chất yêu cầu, phải được phân tán đồng đều trong toàn viên thuốc. Hàm lượng dược chất định lượng bằng phương pháp quy định và không sai lệch quá 10% so với hàm lượng yêu cầu. Nếu không có chỉ dẫn khác, thuốc hình viên đạn có hàm lượng hoạt chất dưới 2 mg hoặc dưới 2% (kl/kl) phải thử độ đồng đều hàm lượng.
• Khả năng giải phóng dược chất: Viên thuốc đạn phải có độ bền cơ học đủ để giữ được hình thù trong quá trình bảo quản và khi sử dụng có thể dùng tay đặt vào các hốc của cơ thể một cách dễ dàng. Thuốc phải nhanh chóng chuyển sang thể lỏng sau khi đặt để giải phóng dược chất, đồng thời phải dịu với niêm mạc và gây được tác dụng điều trị mong muốn.

Xem thêm: Cấu tạo và nguyên lý hoạt động của dây chuyền sản xuất thuốc hình viên đạn

Ưu nhược điểm của thuốc hình viên đạn

Ưu điểm

- Thuốc đặt thích hợp dùng cho bệnh nhân không thể dùng thuốc theo đường uống. Những bệnh nhân này bị bệnh về đường tiêu hóa, nôn hay vừa phẫu thuật. Thuốc đặt cũng thích hợp sử dụng cho trẻ nhỏ, người già hay bệnh nhân tâm thần. Thuốc đặt cũng phù hợp với bệnh nhân hôn mê khi gặp khó khăn dùng đường uống, thích hợp phụ nữ có thai.

- Thích hợp với những thuốc không phù hợp đường uống như thuốc gây tác dụng không mong muốn khi uống, thuốc bị phá hủy bởi pH dạ dày hay enzym tiêu hóa hoặc bị chuyển hóa lần đầu qua gan nhiều trở thành dạng không có hoạt tính. Ngoài ra thuốc thay thế cho thuốc sử dụng đường uống có mùi vị quá khó chịu.

- Sử dụng thuốc điều trị tại chỗ có tác dụng nhanh, tăng hiệu quả điều trị tại chỗ với viêm đại tràng, trĩ... hạn chế lượng thuốc hấp thu vào tuần hoàn gây tác dụng không mong muốn. Thuốc đạn an toàn với người sử dụng, dễ dàng sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Nhược điểm

- Nhiều bệnh nhân không có thiện cảm với thuốc đạn, đặc biệt là thuốc đặt trực tràng. Thuốc có thể bị rò rỉ hoặc bị đẩy ra ngoài khỏi vị trí sau đặt.

- Sự hấp thu dược chất từ thuốc đặt chậm và nhiều khi không hoàn toàn phụ thuộc vào người dùng và bệnh lý liên quan tại nơi đặt thuốc như: thuốc kháng sinh, thuốc chống nấm... Chất thải có ảnh hưởng đến mức độ và tốc độ hấp thu thuốc.

- Thuốc có thể gây kích ứng niêm mạc trực tràng hoặc gây cảm giác khó chịu khi đặt.

Cách bảo quản thuốc hình viên đạn

Ở quy mô nhỏ, thuốc được đóng gói riêng từng viên bằng giấy chống ẩm (giấy bóng kính hoặc giấy thiếc...). đựng trong lọ rộng miệng nút kín hoặc trong lọ giấy cứng có ngăn riêng

Ở quy mô công nghiệp, thuốc được đựng trong những vỉ, đồng thời là khuôn bằng chất dẻo có in tên thuốc, mỗi vỉ chứa 4,6, hoặc 8 viên thuốc. Các vỉ thuốc được đặt trong hộp giấy cứng. 

Thuốc được bảo quản ở nơi khô mát. nhiệt độ < 30 độ.

Với kinh nghiệm dày dặn và uy tín hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất thiết bị dược phẩm, Tiến Đạt cam kết mang đến cho quý khách hàng:

• Sản phẩm chất lượng cao: Dây chuyền sản xuất thuốc hình viên đạn được chế tạo từ vật liệu cao cấp, đảm bảo độ bền bỉ, an toàn và hiệu quả tối ưu.
• Dịch vụ hậu mãi chu đáo: Chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn, bảo hành, bảo trì chuyên nghiệp, giúp quý khách an tâm sử dụng sản phẩm.
• Giải pháp phù hợp: Đội ngũ kỹ thuật viên giàu kinh nghiệm của Tiến Đạt sẵn sàng hỗ trợ quý khách lựa chọn Máy sấy thăng hoa phù hợp nhất với nhu cầu và mục đích sử dụng.

Đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ chọn lựa dây chuyền sản xuất thuốc hình viên đạn phù hợp nhất cho nhu cầu của bạn.