Cách tạo ra viên thuốc

Quy trình tạo ra viên thuốc

Bước 1: Nguyên liệu được chuẩn bị, rửa sạch.

Các nguyên liệu như hoạt chất, tá dược (chất độn, chất kết dính, chất bôi trơn...) được kiểm tra chất lượng trước khi đưa vào sản xuất.

1. Hoạt chất dược phẩm (API)

API là thành phần chính trong viên thuốc để mang lại hiệu quả điều trị mong muốn. Nó có thể là một hợp chất tổng hợp hoặc tự nhiên được thử nghiệm và phê duyệt để sử dụng trong dược phẩm. Trước quá trình ép viên, API phải được trộn đúng cách với các tá dược khác, chẳng hạn như chất độn và chất kết dính, để đảm bảo phân phối đều khắp viên.

2. Tá dược

Tá dược dạng viên là thành phần không có hoạt tính được sử dụng trong công thức bào chế viên nén. Chúng cải thiện các tính chất vật lý của viên thuốc và hỗ trợ việc cung cấp hoạt chất. Tá dược phổ biến bao gồm:

• Chất độn
• Chất kết dính
• Chất bôi trơn
• Chất tan rã
• Chất màu

Những tá dược này có thể ảnh hưởng đến độ hòa tan và sinh khả dụng của hoạt chất cũng như độ ổn định và thời hạn sử dụng của viên thuốc.

Bước 2: Xay, nghiền

Sử dụng các loại máy xay, nghiền để xay nguyên liệu được mịn và nâng cao năng suất. Có nhiều lý do cần nghiền dược liệu trước khi tạo ra viên thuốc, bao gồm:

1. Tăng diện tích tiếp xúc:

• Dược liệu ở dạng bột mịn có diện tích tiếp xúc lớn hơn so với dạng nguyên liệu thô.
• Điều này giúp cho các hoạt chất trong dược liệu dễ dàng được chiết xuất và hòa tan hơn, từ đó tăng tốc độ hấp thu vào cơ thể.

2. Cải thiện tính đồng nhất:

• Dược liệu dạng bột mịn có độ đồng nhất cao hơn so với dạng nguyên liệu thô.
• Điều này giúp đảm bảo rằng mỗi viên thuốc đều chứa lượng hoạt chất chính xác, mang lại hiệu quả điều trị nhất quán.

3. Dễ dàng trộn lẫn:

• Dược liệu dạng bột mịn dễ dàng trộn lẫn với các tá dược khác để tạo thành hỗn hợp đồng nhất.
• Hỗn hợp này sau đó được sử dụng để nén thành viên thuốc.

4. Tăng khả năng nén:

• Dược liệu dạng bột mịn có khả năng nén tốt hơn so với dạng nguyên liệu thô.
• Điều này giúp tạo ra viên thuốc có độ cứng và độ bền cao, hạn chế vỡ vụn trong quá trình vận chuyển và bảo quản.

5. Tiết kiệm thời gian:

• Việc nghiền dược liệu giúp tiết kiệm thời gian bào chế thuốc.
• Ví dụ, nếu sử dụng dược liệu dạng nguyên liệu thô, bạn cần phải đun sắc trong thời gian dài để chiết xuất hoạt chất.

Xem thêm: Máy nghiền

Bước 3: Trộn và tạo hạt

Công đoạn trộn đóng vai trò quan trọng trong quá trình sản xuất viên thuốc, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và hiệu quả của sản phẩm. Sau đây là những điểm chính về công đoạn trộn:

Mục đích của công đoạn trộn:

• Trộn đều các nguyên liệu (dược chất, tá dược) để tạo hỗn hợp đồng nhất.
• Đảm bảo mỗi viên thuốc đều chứa lượng hoạt chất và tá dược chính xác theo công thức.
• Tạo điều kiện cho quá trình nén viên diễn ra hiệu quả.

Xem thêm: Máy trộn

Bước 4: Sấy khô

Sấy là một công đoạn quan trọng trong sản xuất viên thuốc, nhằm loại bỏ độ ẩm dư thừa khỏi hỗn hợp nguyên liệu, giúp cho quá trình nén viên diễn ra hiệu quả và đảm bảo chất lượng của sản phẩm. Thông thường, trong sản xuất thuốc sử dụng 2 phương pháp là sấy tĩnh và sấy động.

Mục đích của công đoạn sấy:

• Loại bỏ độ ẩm dư thừa từ hỗn hợp nguyên liệu.
• Giúp cho quá trình nén viên diễn ra dễ dàng hơn.
• Tăng độ cứng và độ bền của viên thuốc.
• Ngăn ngừa sự phát triển của vi sinh vật.
• Giảm thời gian sấy khô.

Xem thêm: Máy sấy phun

Xem thêm: Máy sấy tầng sôi

Xem thêm: Máy sấy tĩnh

Bước 5: Dập viên thuốc

Tuỳ vào kích thước, sử dụng máy dập viên có chày, cối phù hợp.Quá trình dập viên bao gồm việc phân phối đều vật liệu bột dạng hạt vào khoang khuôn. Khi vật liệu đã vào đúng vị trí, chày trên và chày dưới được ép lại với nhau với một lực đáng kể để kết dính vật liệu và tạo thành viên thuốc.

Xem thêm: Máy dập viên

Bước 6: Bao phim, bao đường

Công đoạn bao phim và bao đường đóng vai trò thiết yếu trong sản xuất thuốc, sử dụng lớp phủ để bảo vệ thuốc và cải thiện tính chất của viên thuốc. Hai phương pháp này sử dụng các lớp phủ khác nhau: bao phim sử dụng polymer tạo màng mỏng, bao đường sử dụng dung dịch đường tạo lớp phủ dày hơn.

Lớp phủ bao phim hoặc bao đường giúp bảo vệ thuốc khỏi các tác nhân môi trường như ánh sáng, độ ẩm, oxy, nhiệt độ, giữ cho thuốc ổn định và kéo dài hạn sử dụng. Đồng thời, cải thiện tính chất của viên thuốc bằng cách che lấp mùi vị khó chịu, tăng tính thẩm mỹ, kiểm soát quá trình giải phóng thuốc.

Xem thêm: Máy bao phim, bao đường

Bước 7: Đóng vỉ

Đóng vỉ là công đoạn quan trọng trong sản xuất viên thuốc, nhằm bảo vệ viên thuốc khỏi các tác nhân bên ngoài như độ ẩm, ánh sáng, vi sinh vật,... đồng thời giúp cho việc sử dụng và bảo quản thuốc được thuận tiện hơn.

Xem thêm: Máy ép vỉ

Bước 8: Đóng gói hộp

Đóng hộp là công đoạn cuối cùng trong quá trình sản xuất thuốc, nhằm bảo vệ sản phẩm khỏi các tác nhân bên ngoài như độ ẩm, ánh sáng, vi sinh vật,... đồng thời giúp cho việc vận chuyển và bảo quản thuốc được thuận tiện hơn.

Xem thêm: Máy đóng gói hộp

Tham khảo thêm các thiết bị sản xuất viên thuốc

Dây chuyền thuốc viên